脐带血储存知多少?食药署把关免烦恼

2018-02-21
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脐带血储存知多少?食药署把关免烦恼

(图取自网路)

 

在少子化来临的时代,现代双亲愈来愈重视子女未来的健康保障,是否要为小宝贝储存脐带血幹细胞,也成了越来越多父母生产前需要思考的问题。而民众要如何选择 脐带血保存机构?这些脐带血寄存服务又是否有单位为消费者把关,确保消费者权利及每一份寄存脐带血的品质与安全呢?卫生福利部食品药物管理署(下称食药 署)依据人体器官保存库管理办法,透过将脐带血保存库纳入人体器官保存库之许可管理,确保各业者之脐带血相关作业皆符合法规,以保障其保存品质与安全性。 截至目前,计有18家脐带血保存库已取得设置许可,如消费者想了解提供脐带血寄存服务之业者是否已依法取得保存资格,皆可至食药署消费者知识服务网查询 (http://consumer.fda.gov.tw/Human/CellLibrary.aspx?nodeID=377)。

 

为保护消费者,降 低脐带血保存企业经营者和消费者间资讯不对等,并更进一步使双方之权利义务明确法制化,前卫生署爰依据消费者保护法订定「脐带血保存定型化契约范本」及 「脐带血保存定型化契约应记载及不得记载事项」,明确规范双方权益与义务,预防消费纠纷。同时,为维护消费者权益,食药署每年请地方卫生局办理脐带血保存 定型化契约查核并针对业者可能招揽脐带血保存业务之处所进行抽样清查,了解脐带血定型化契约之使用情形,且避免有未经报备而迳向民众收费保存脐带血之情事 发生。自101年查核迄今,业者之契约大致皆尚符合法规,常见缺失如机构损害赔偿责任说明内容不完整、契约终止及不适保存之内容不洽当等,各卫生局皆已于 查核现场说明并函请业者限期改善。

 

此外,食药署也持续针对业者之广告内容进行监控,一旦发现业者有违规情形,如以虚伪不实、引人错误之表示或表徵等无法积极证明为真实或无法举证之用语作为广告之内容时,即依消费者保护法令其限期改正,若有届期不改正者,则依法处以罚锾并再次令其限期改正。

 

依据前卫生署公告,脐带血移植目前已有29项适应症,惟鑑于脐带血之未来应用发展仍具有高度不确定性,业者应告知消费者脐带血保存有其技术上之极限与风 险等重要资讯,且不得以任何形式或广告保证保存之脐带血在现在或未来不可预期的医疗效用。为提供民众正确消费资讯,食药署亦同时请地方卫生局办理相关卫生 教育及宣导活动,并透过网路媒体及网页连结脐带血保存宣导页面及影片,有关「脐带血保存定型化契约应记载及不得记载事项」及「脐带血保存定型化契约范本」 详细规范内容,欢迎民众到卫生福利部食品药物管理署网站查询(http://www.fda.gov.tw)。

 

档案下载:

脐带血保存定型化契约范本

『脐带血保存定型化契约,仔细看清楚‧安心没烦恼』宣导单张

特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法及附表项目「二十二、脐带血移植」(含其29项适应症)


公告时间:2018/02/21

新闻来源:https://www.ey.gov.tw/UnitRSS_Content.aspx?n=8092BD84714005C0&s=277F4985D9249C51

 

 

 

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