(图/取自网路)
日前伪药风波席捲全台，为防堵伪药再次流窜，食药署规画，包括血液制剂、疫苗和肉毒桿菌毒素3类药品，今年7月起将实施追溯追踪申报，业者必须主动申报原料来源、通路流向及数量等资料，违者最重可开罚200万。
食药署表示，7月开始只要持有血液制剂、疫苗和肉毒桿菌毒素等3类药品许可证的药商，以及从事批发业务的贩卖药商，应于每个月10日前将上个月的药品追溯追踪资讯，以电子系统方式申报药品的来源及流向。
今年4月20食药署正式公告血液制剂、疫苗和肉毒桿菌毒素3类药品为应建立药品追溯或追踪系统的药品类别，将自7月1日起实施。此外，食药署也增加了20项健保高使用量、高金额药品，将之纳入药品追溯追踪试办对象。
日前吃掉国人健保花费最大宗的降血脂药惊传伪药流窜市面，食药署依风险评估原则分析，决定增列健保高使用量及高金额的前20大药品，纳入药品追溯追踪试办对象。包括冠脂妥、维妥力、保栓通、佳糖维等降血脂药物。
食药署强调，药品追溯追踪系统可以降低伪药进入合法供应链的风险，并且在出现药品疑虑时，可以及时确认，并迅速有效完成药品回收，保障民众用药安全。
【101传媒／整理报导】
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