(图/翻摄自网路)
食品药物管理署(以下称食药署)已于106年7月1日起实行药品追溯或追踪管理机制，血液制剂、疫苗和肉毒桿菌毒素三类药品已率先纳入。为避免冠脂妥伪药事件再发生，食药署自4月起对健保使用量大且金额高之二十品项药品先行纳入药品追溯或追踪管理试办对象，使厂商熟悉申报方式并降低申报困难度。
食药署于试办期间办理多场沟通说明会，主动向业者说明，前述二十项药品许可证持有药商及批发经销商业者对于申报模式已能熟悉。食药署遂于106年7月21日预告修正「药事法第六条之一应建立追溯或追踪系统之药品类别」草案，预告新增高关注类别，纳入20个品项实施。
相关公告可于行政院公报资讯网、本部网站「卫生福利法规检索系统」下「法规草案」网页、食药署网站「公告资讯」下「本署公告」网页及国家发展委员会「公共政策网路参与平臺─众开讲」网页下载。对公告内容有任何意见者，可于预告时间60日内向食药署陈述意见，或于「公共政策网路参与平臺」陈述意见。
透过药品追溯或追踪实施范围的扩增，及未来配合优良运销规范之实施，可望降低伪药进入合法供应链之风险，增加民众用药之保障。
公告时间：2017-07-21
文章来源：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t316899
【101传媒／整理报导】
-------------------------------------------------------
文章内容若有侵权疑虑，请来信告知。
客服信箱：[email protected]
免责声明：
部分图片、观点，来源于网际网路及其他网路平台，主要目的在于分享讯息，让更多人获得需要的资讯，其版权归原作者所有。如涉及侵权请告知，我们会在24小时内删除相关内容。