亚洲基因科技宣布旗下登革热NS1快速检验试剂取得卫福部医疗器材许可证,亚基科董事长吕万贤表示,登革热NS1快速检验试剂属二类医材,亚基科从研发到申请取得TFDA认证,前前后后歷经3年时间,虽然过程辛苦,但能成功取得TFDA认证,突破韩商、美商垄断台湾市场局面,感到很欣慰。
(董事长吕万贤/图取自网路)
亚洲基因科技成为台湾本土第一家取得TFDA认证的登革热检验试剂厂商,亚基科指出,目前登革热快速检验试剂已完成第一阶段工作,除了继续延伸开发后续二期、三期产品,将积极布局台湾及海外通路市场,相信下半年及明年将对公司营运带来一定的贡献度。
董事长吕万贤说明,现在亚基科正进行登革热NS1快速检验试剂分型及直接从蚊子检测等二期、三期方向发展与认证,其中,分型试剂可进一步将登革热患者细分为一、二、三、四型,有利于后续的精准医疗用药,目前亚基科分型试剂实验室产品的精准度、灵敏度皆在95%以上,技术领先全球,而直接从蚊子着手检测,可以确知当地是否属登革热疫区,有利早期防疫工作及减少用药保护环境,受测者以微量的血液滴在检测卡夹孔内,混入稀释液,20分钟后即显示出有或无感染登革热,使用十分简便,由于是台湾本土研发、制造的成本相较进口产品便宜不少,对未来台湾在登革热防疫工作上可以减少国家医疗资源支出,也将大力拓展海外登革热流行国家地区。
【101传媒/整理报导】
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