(图/翻摄自网路)
风靡国外的2级医疗器材「月亮杯」,在上个月取得实体店面贩售许可。3月16日卫福部食药署正式宣布,未来也可以在网路平台、电视购物上买到「月亮杯」。
卫福部食药署医粧组科长吴正宁表示,该署今公告修正「药商(局)得于通讯交易通路贩卖之医疗器材及应行登记事项」,开放5项第2级医疗器材可于通讯交易通路贩卖。本次开放产品含月经量杯、血压压脉带、医疗用电动代步车、动力式轮椅,以及耳鼻喉佈施药装置如海水洗鼻器、海水鼻用喷雾器等。
(图/取自食药署)
吴正宁说:「经评估这些产品符合『居家使用』、『非侵入性』、『非植入性』、『无须专业人员指示操作』等4大原则,即便买卖前没有实际看过产品,仍可于广播、电视、型录、杂志、网际网路、传单等方式购买。」以月亮杯为例,食药署核准仿单时已要求教业者註明如何清洗、消毒,并说明每使用时间为12小时,至少就要清洗一次,以免身体发生不适。
食药署也提醒使用者,使用后如发现品质不良的医疗器材,或因使用医疗器材引起严重不良反应时,应依严重药物不良反应通报办法,立即通报卫生福利部建置的全国药物不良反应通报中心,不良反应通报专线(02-2396-0100),或上网站http://qms.fda.gov.tw/tcbw/查询。
此外,若是透过通讯交易方式选购医疗器材时,应先谘询医疗人员专业建议,买到合个人需求的医疗器材,并且注意产品是否具有医疗器材许可证字号,包装标示、标籤以及仿单都要看清楚。
【101传媒/整理报导】
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