(图/取自网路)
生技业前景看好，兴柜新药股不落人后，好消息频传，其中药华药(6446-TW)新一代长效型干扰素P1101，预计明年下半年向欧盟、美国申请药证，明年第二季完成上柜；联亚药(6562-TW)重组人类红血球生成素生物相似性药品UB-851，获准台三期临床；顺药(6535-TW)开发LT1001全球首创一週长效止痛针剂，获第12届国家新创奖。
药华药（6446）继新一代长效型干扰素P1101用于治疗真性红血球增生症（PV）新药，有机会在2017年底申请欧、美药证，力拼2018年取证，2020创造10亿美元营收外，内部也规划，近日向柜买中心送件申请上柜，明年第2季挂牌。 看好PV新药的潜在商机，药华和授权伴AOP都决定分别在美、欧自组行销团队行销，新药也正式命名「BESREMi」并进行全球註册。药华全球营运策略长林国钟强调，台湾医药产业一定要与国际接轨，药华除了持续深度参与国际代表性医学年会和发表论文外，也将在明年1月9日协助中华民国血液病学会首度于台北主办「第一届亚洲区血液增生疾病会议」，邀请日本、韩国、台湾及大陆等意见领袖，期望藉由此一国际性医学会议带动亚洲地区对血液疾病治疗的重视，并提高台湾在血液疾病领域的研究地位。
(图/取自网路)
随着浩鼎(4174-TW)因乳癌新药研发进展受到市场看好，股价大涨使浩鼎市值突破千亿元，创下国内生技业新纪录，生策会与钻石生技携手宣布，加码砸下超过20亿元，投资国内生技新药新产业，台湾生技将进入崭新的一页。BESREMi今年2月底已经完成临床收案，明年首季中旬受试者治疗就届满一年，等实验数据整理好，就会向欧盟药物管理局(EMA)、美国食品药物管理局(FDA)申请新药查验登记(NDA)。
至于联亚药的重组人类红血球生成素生物相似性药品UB-851，提交卫福部供查验登记用临床三期试验申请案，24日接获卫福部食药署(TFDA)核准函，同意此试验进行，此临床三期试验将验证UB-851与对照药品比较于肾性贫血血液透析患者疗效与安全性;顺药开发LT1001(Naldebain™，SDE)全球首创一週长效止痛针剂荣获第十二届国家新创奖企业新创奖。LT1001为国内唯一透过国家科技部「促成生技投资成功案例」计画的补助，是国人自行研发至申请药证及成功授权专案。顺药不到1年半的时间完成三期临床试验，解盲后迅速进入TFDA药证审查阶段并成功授权取得实质商业价值。
林国钟强调，台湾医药产业一定要与国际接轨，药华除了持续深度参与国际代表性医学年会和发表论文外，也将在明年1月9日协助中华民国血液病学会首度于台北主办「第一届亚洲区血液增生疾病会议」，邀请日本、韩国、台湾及大陆等意见领袖，期望藉由此一国际性医学会议带动亚洲地区对血液疾病治疗的重视，并提高台湾在血液疾病领域的研究地位。
【一零一传媒／整理报导】
-------------------------------------------------------
文章内容若有侵权疑虑，请来信告知。
客服信箱：[email protected]
免责声明：
部分图片、观点，来源于网际网路及其他网路平台，主要目的在于分享讯息，让更多人获得需要的资讯，其版权归原作者所有。如涉及侵权请告知，我们会在24小时内删除相关内容。