即「鎵」即用!台湾全球首发肝病标靶药物

2018-02-20
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核研所以多聚乳糖对肝脏特定受体的专一性及影像优越特性,发展肝功能造影剂,应用于肝功能贮存量评估。目前已成功发展为冻晶剂型即加即用的鎵68正子肝功能造影剂,在全球专利佈局,获得美国、日本、欧盟及中华民国超过19张专利,同时荣获第十届国家新创奖等国内外许多奖项,为台湾原创新药的又一新例。

 

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(核研多蕾克鎵肝功能造影剂採冻晶剂型,有利长期保存与全球销售。图取自行政元原子能委员会)

 

全世界十分之一人口(约6亿8千万)有慢性肝炎,分别为B型、C型及其他带原者,为肝硬化及肝癌的高危险群;根据卫福部统计与国外文献数据显示,台湾肝癌及肝硬化为国人十大死因之一(约419万人),每年死亡人数约1万4千人,而美国因肝病死亡人数亦高达每年4万2千人。肝脏移植是挽救肝衰竭与末期肝硬化的唯一方法,但移植评估仍有不少问题,直接影响病患的存活率。因此,若能在肝脏切除之前,完整评估切肝、换肝前的肝贮存量,将大大降低换肝风险并提升肝移植之成功率。

 

因应国人需求核能研究所以多聚乳糖对肝脏特定受体的专一性,成功发展肝功能造影剂-核研多蕾克鎵肝功能造影剂(INER Dolacga kit),应用于肝功能贮存量评估,本药剂适用于切肝、换肝或慢性肝炎疗效评估,后续亦可用以评估慢性肝炎之严重度,对降低肝病死亡率有助益,符合黄金十年国家愿景降低死亡率的政策,并大量降低健保给付支出。

 

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(核研多蕾克鎵肝功能造影剂临床检验流程。图取自行政元原子能委员会)

 

本项创新获得包括美国、日本、欧盟及中华民国超过19张专利,同时荣获包括第十届国家新创奖、2014年德国纽伦堡发明奖、2015年台北国际发明暨技术交易展生技制药组最高荣誉铂金奖及2014年Tech Plan Grand Prix Taiwan 2014发明竞赛(由日本举办)第三名等殊荣;研究成果发表于肝脏界重要期刊Journal of Hepatology ,跃登世界舞台。

 

107年1月获得美国第一期临床试验之许可,为全球首次执行之肝功能临床试验。核研所拥有实力坚强的研究团队,将继续致力于担任国内新药研发引擎的角色,发挥创新开发的能量,造福全体人类。 

 

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(核研多蕾克鎵肝功能造影剂能有效区辨有功能的肝区块,肝癌处完全无吸收。图取自行政元原子能委员会)

 

公告时间:2018-02-14

新闻来源:https://goo.gl/92jjfp

 

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